Assentou? longe disso! Mais de 100 agentes da academia, agricultura, comunidade médica e veterinária, fabricantes, coalizões e alguns membros do público tiveram seu estado na primeira audiência pública da FDA CBD na sexta -feira, 31 de maio, no entanto, no final do O dia em que havia longe de ser removido um programa de ação.

O que é remover é exatamente como supervisionar e controlar cannabis é um problema complexo a não ser resolvido em breve. A “boa notícia” é que o período de comentários públicos ainda não acabou.

Enquanto o período estiver fechado para fazer apresentações orais, bem como comentários na audiência pública, os comentários eletrônicos ou escritos serão aceitos pelo FDA até 2 de julho de 2019. Aqui está a informação geral do site da FDA:

“O FDA está estabelecendo uma bolsa para comentários públicos sobre esta audiência. O número de registro é FDA-2019-N-1482. O Docket será encerrado em 2 de julho de 2019. Envie comentários eletrônicos ou escritos sobre esta audiência pública até 2 de julho de 2019. Observe que comentários prematuros e prematuros não serão considerados. Os comentários eletrônicos precisam ser enviados em ou antes de 2 de julho de 2019. O sistema de arquivamento eletrônico aceitará comentários até 23h59. Hora do leste no final de 2 de julho de 2019. Os comentários obtidos por correio/entrega de mão/correio (para envios por escrito/papel) serão pensados ​​em tempo hábil se forem marcados ou o recebimento de aceitação do serviço de remessa está antes ou antes dessa data. ”

Para obter informações totais sobre exatamente como enviar, consulte a seção Suplementar do site da FDA aqui.

As transcrições da audiência original serão facilmente acessíveis assim que forem oferecidas na NewSevents/ReunkingSConferencesworkshops/ucm634550.htm. Eles também serão oferecidos.

Os produtos CBD para animais de estimação familiares têm sido grandes notícias, no entanto, há muita confusão sobre a rotulagem, a segurança e a eficácia de alguns produtos. Atualmente, os veterinários não podem prescrever produtos CBD, no entanto, podem examiná -los se o proprietário do animal perguntar sobre eles. A American Veterinary Medical Association (AVMA) tem rastreado cuidadosamente uma série de problemas, considerando que as despesas agrícolas foram aprovadas em 2018. As informações sobre o webinar são oferecidas aos membros da AVMA na seção de membros da AVMA do site.

Dr. Ashley Morgan, diretora da AVMA, especifica a divisão de defesa

Um representante da Associação Médica Veterinária Americana (AVMA), Dra. Ashley Morgan, diretora, especificou a divisão de advocacia testemunhou na audiência da FDA. A AVMA planeja enviar comentários por escrito. Além disso, uma sessão especial de tópicos quentes é organizada para veterinários, bem como para a equipe de saúde veterinária da Convenção da AVMA. Para obter informações sobre a sessão, consulte o calendário GoodNewsForpets aqui.

O mercado de animais de estimação possui muitos produtos no mercado, além de expositores previstos, mostrará muito mais produtos na Superzoo, uma feira comercial realizada em agosto. Uma sessão acadêmica para comerciantes será realizada no show, veja o calendário GoodNewsForpets aqui.

De acordo com o FDA, a audiência pública pretendia adquirir dados científicos, bem como informações sobre segurança, fabricação, qualidade do produto, marketing, rotulagem e venda de produtos que consistem em compostos derivados de maconha ou cannabis.

Embora muitos donos de animais estejam entusiasmados com as possibilidades desses produtos, bem como muitos resultados anedóticos positivos estão sendo relatados, os profissionais da audiência da FDA fizeram que ela remova não apenas muito mais estudos requisitos para serem conduzidos, mas uma remoção de remoção O caminho regulatório precisa ser estabelecido. Enquanto isso, os donos de animais de estimação devem se informar, checar os rótulos com muito cuidado e sempre como sempre, ver seu veterinário sobre as necessidades médicas de seu próprio animal de estimação.

A GoodNewsForpets continuará cumprindo esse padrão e também fornece informações essenciais ao mercado de produtos para animais de estimação. Enquanto isso, envie esses comentários. Para a declaração de audiência FDAH completa, consulte o site da FDA aqui, bem como o aviso público aqui.

Aviso da FDA sobre comida animal e drogas

A declaração completa do FDA é oferecida no site da FDA, no entanto, aqui é a seção essencial para a comida animal e também para as drogas:

“O FDA regula os alimentos de animais de várias maneiras, inclusive a aprovação de aditivos alimentares sem riscos, além de estabelecer requisitos para contaminantes de alimentos de origem animal. A FDA não examinou nenhum tipo de petições aditivas de alimentos para alimentação animal derivada de cannabis, nem qualquer tipo de componentes de alimentação derivados de cannabis foram objeto de uma decisão do GRAS da FDA, um aviso gras submetido ao exame da FDA, bem como obteve um “ sem dúvidas ”Resposta, ou de outra forma foi autorizada para utilizar em alimentos para animais pelo FDA. Os negócios de alimentos animais que desejam utilizar cannabis ou compostos derivados de cannabis em seus produtos alimentares alimentares estão sujeitos às legislações apropriadas, bem como às diretrizes associadas ao aditivo alimentar e aos processos GRAS. Com respECT para THC e CBD especificamente, como discutido acima, é um ato proibido de acordo adicionado.

Conforme especificado acima, um medicamento é um post destinado a utilizar o diagnóstico, cura, mitigação, tratamento ou prevenção de doenças em Guy ou outros animais (Seção 201 (G) da Lei da FD&C. Um medicamento também é definido como um post (exceto alimento) destinado a impactar a estrutura ou qualquer tipo de função do corpo do cara ou de outros animais. Assim, a decisão de se um produto é um medicamento se transforma em parte do “uso pretendido” do produto.

Atualmente, não há novos medicamentos animais legalmente comercializados que consistem em maconha ou compostos derivados de cannabis. Um novo medicamento animal é considerado “inseguro” sob a seção 512 (a) da Lei FD&C (21 U.S.C. 360b (a)), bem como não pode ser oferecido no comércio interestadual sob a seção 301 (a) da Lei FD&C), A menos que tenha um novo aplicativo de medicamentos para animais (NADA) autorizado, NADA abreviado (ANADA), aprovação condicional (CNADA) ou listagem de índice. Avaliações da FDA Os dados enviados em um pedido de publicidade para examinar se um produto de medicamentos para animais atende aos requisitos legais de aprovação. Para realizar estudos de pesquisa científica que podem causar um novo medicamento animal autorizado, incluindo estudos de pesquisa utilizando materiais de plantas como cannabis, os pesquisadores estabelecem dados de medicamentos para novos animais investigacionais (INAD) com FDA, bem como cumprir as demandas explicadas em 21 CFR Parte 511. ”

O FDA também possui uma seção de perguntas frequentes aqui.

Para indicar, tanto quanto obtém os boletins do GoodNewsForpets, clique aqui.

A FDA mantém a primeira audiência pública da CBD hoje: ouça o webcast, envie comentários